Anvisa autoriza estudo clínico com polilaminina para tratamento de lesão medular
Pesquisa vai avaliar a segurança do medicamento inovador e teve aprovação priorizada para acelerar estudos de interesse público.
A Anvisa autorizou o início de um estudo clínico para avaliar a segurança do uso da polilaminina no tratamento de trauma raquimedular agudo. Desenvolvida por pesquisadores da UFRJ em parceria com o laboratório Cristália, a tecnologia é considerada uma inovação 100% nacional. A primeira fase do estudo envolverá cinco pacientes com lesões recentes na medula espinhal torácica, com resultados iniciais já apontando recuperação de movimentos. O projeto conta com investimento do Ministério da Saúde.
A Anvisa priorizou a aprovação do estudo clínico da polilaminina para acelerar pesquisas de interesse público. A pesquisa vai avaliar a segurança do medicamento e possíveis riscos, enquanto a empresa patrocinadora ficará responsável por monitorar e analisar todos os eventos adversos para garantir a segurança dos participantes.